ABSTRACT
A dermatite atópica (DA) é uma doença cutânea inflamatória, crônica, comum, complexa e de etiologia multifatorial, que se manifesta clinicamente com prurido muitas vezes incapacitante, lesões recorrentes do tipo eczema, xerose e que pode evoluir para liquenificação. Embora o conhecimento sobre a sua fisiopatologia venham crescendo nos últimos anos, ainda as formas graves são frequentes e representam um desafio para o clínico. Para o presente guia realizou-se revisão não sistemática da literatura relacionada à DA grave refratária aos tratamentos habituais com o objetivo de elaborar um documento prático e que auxilie na compreensão dos mecanismos envolvidos na DA, assim como dos possíveis fatores de risco associados à sua apresentação. A integridade da barreira cutânea é um dos pontos fundamentais para a manutenção da homeostase da pele. Além dos cuidados gerais: evitação dos agentes desencadeantes e/ou irritantes, o uso de hidratantes, suporte emocional, entre outros, o uso de agentes anti-inflamatórios/imunossupressores de uso tópico e/ou sistêmico também foi revisado. A aquisição de novos agentes, os imunobiológicos e as pequenas moléculas, melhorou a terapêutica para os pacientes com formas graves de DA, sobretudo as refratárias aos tratamentos convencionais.
Atopic dermatitis is a chronic, common, and complex inflammatory skin disease with a multifactorial etiology. It manifests clinically with often disabling pruritus, recurrent eczema-like lesions, and xerosis, and can progress to lichenification. Although understanding of the disease's pathophysiology has been growing in recent years, severe forms are still frequent and represent a challenge for clinicians. A non-systematic review of the literature on severe atopic dermatitis refractory to conventional treatment was conducted to develop the present guide, whose purpose is to help clarify the mechanisms involved in the disease and possible risk factors. The integrity of the skin barrier is fundamental for maintaining skin homeostasis. In addition to general care, patients should avoid triggering and/or irritating agents and moisturizers and seek emotional support, etc.; the use of topical and/or systemic anti-inflammatory/immunosuppressive agents was also reviewed. New agents, immunobiologicals, and small molecules have led to a broader range of therapies for patients with severe forms of the disease, especially cases refractory to conventional treatment.
Subject(s)
Humans , Societies, Medical , Immunoglobulin E , Cyclosporine , Adrenal Cortex Hormones , Calcineurin Inhibitors , Antibodies, MonoclonalABSTRACT
Abstract Introduction Severe uncontrolled chronic rhinosinusitis with nasal polyps has a negative impact on an individual's quality of life. Therefore, new biologics have emerged for use in specific phenotypes of chronic rhinosinusitis, changing the paradigms of its treatment. Objective To review the current status of biologic treatment indications in chronic rhinosinusitis. Methods The Brazilian Academy of Rhinology brought together different specialists to suggest a course of action, considering its particularities and aspects related to the national reality. Results Of particular interest for decision making will be the identification of subgroups of patients refractory to pre-existing treatment options and the construction of a strategy that improves their quality of life, with the best cost-benefit ratio. Conclusion The use of biologics is a valid option for treatment in more severe cases. This strategy must be better understood and improved in the future, with more studies and greater clinical experience.
Resumo Introdução A rinossinusite crônica com pólipos nasais grave não controlada impacta negativamente na qualidade de vida do indivíduo. Para esses casos, novos imunobiológicos têm surgido, para uso em fenótipos específicos da rinossinusite crônica, e mudaram os paradigmas de seu tratamento. Objetivo Revisar o estado atual das indicações de imunobiológicos em rinossinusite crônica. Método A Academia Brasileira de Rinologia reuniu diferentes especialistas para sugerir uma conduta que considerasse suas particularidades e seus aspectos relacionados à realidade nacional. Resultados De particular interesse para a tomada de decisão serão a identificação dos subgrupos de pacientes refratários às opções de tratamento pré-existentes e a construção de uma estratégia que realmente melhore a qualidade de vida deles, dentro da melhor relação custo-benefício. Conclusão O uso de imunobiológicos é uma opção válida para tratamento em casos mais graves. Essa estratégia deve ser mais bem compreendida e aprimorada no futuro, com mais estudos e maior experiência clínica.
ABSTRACT
Objetivo: A incorporação dos imunobiológicos para tratamento da artrite reumatoide (AR) no Sistema Único de Saúde (SUS) representou um avanço significativo, porém teve um impacto importante no orçamento. Como o modelo vigente de dispensação direta ao paciente apresentava deficiências, implementou-se o modelo do CEDMAC de terapia assistida com foco no uso racional, visando minimizar despesas e potencializar o alcance. Entretanto, não há dados que comparem os dois modelos. Assim, esse estudo objetivou comparar o número de frascos efetivamente dispensados pelo modelo do CEDMAC à dispensação direta e avaliar seu impacto financeiro. Métodos: Foram incluídos atendimentos de pacientes com AR no CEDMAC em 2015, cujo imunobiológico foi fornecido pelo Ministério da Saúde. Foram registrados medicamento e dose recebidos, dose prescrita, número de frascos, cancelamentos por contraindicação e faltas. Como comparação, foi estimado o número de frascos que seriam entregues pela dispensação direta. Calculou-se a diferença entre o número total de frascos dispensados pelos dois sistemas e o impacto financeiro pelo valor de aquisição em 2015. Resultados: Em 2015, o CEDMAC realizou 3.784 atendimentos para pacientes com AR. O total de frascos de imunobiológicos prescritos foi de 10.000 frascos e 1.946 (19,5%) não foram utilizados por otimização de frascos, contraindicações ou absenteísmo. Os frascos não utilizados reduziram as despesas em R$ 806.132,62. A expansão do modelo para todo SUS reduziria as despesas em R$ 121.110.388,27. Conclusão: O modelo de terapia assistida do CEDMAC reduz consideravelmente o volume de frascos dispensados e pode trazer uma relevante redução de despesas no fornecimento dos imunobiológicos para AR no SUS.
Objective: The incorporation of immunobiologicals for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) in the Brazilian Unified Health System (SUS) represented a significant advance but had an important impact on the budget. As the current model of direct delivery to the patient presented deficiencies, the CEDMAC model of assisted therapy focusing on rational use was implemented to minimize expenses and increase access. However, there is no data comparing the two models. Thus, this study aimed to compare the number of vials effectively dispensed by the CEDMAC model compared to direct delivery and to evaluate its financial impact. Methods: We included RA patients attended at CEDMAC during 2015, whose immunobiological was provided by Ministry of Health. Drug and dose received, prescribed dose, number of vials, cancellations due to contraindication and absences were recorded. As comparison, the number of vials that would be delivered by the direct delivery model were estimated. Savings were calculated by the difference between the total number of vials dispensed by the two systems and the financial impact by acquisition value in 2015. Results: During 2015, CEDMAC performed 3,784 consultations for RA patients. The total number of immunobiological vials prescribed was 10,000 vials and 1,946 (19.5%) were not used for vial optimization, contraindications or absenteeism. Saved vials reduced expenses by R$ 806,132.62. The expansion of the model for all SUS would reduce expenses by R$ 121,110,388.27. Conclusion: CEDMAC's model of assisted therapy considerably reduces the volume of dispensed vials and can bring significant cost offsets in the supply of RA immunobiologicals by SUS.
Subject(s)
Arthritis, Rheumatoid , Costs and Cost Analysis , Drug Utilization , Health Care Economics and OrganizationsABSTRACT
O avanço tecnológico tem contribuído para a satisfação e segurança do paciente, tomada de decisão, eficácia e eficiência da assistência em saúde, e no contexto educacional em saúde, oferecendo recursos com ambientes realísticos e interativos. Entretanto, ainda é incipiente o número de recursos tecnológicos adequados e disponíveis na literatura para atender às demandas da assistência em saúde sobre os imunobiológicos. Faz-se necessário avançar nos estudos desde a construção até a avaliação da efetividade do uso das tecnologias digitais. O objetivo do presente estudo é desenvolver um protótipo de serious game simulado de sala de vacinação virtual para estudantes do ensino profissional de nível médio em enfermagem. Para este alcance foram estabelecidos os objetivos específicos: Realizar uma revisão integrativa da literatura científica sobre o uso de tecnologia digital como ferramenta educativa; Desenvolver um protótipo de serious game simulado de sala de vacinação virtual. Método: Revisão integrativa utilizando a metodologia PRISMA, sobre o uso de tecnologias digitais no ensino- aprendizagem sobre vacinas. Não foi delimitado período, sendo consideradas todas as publicações com os Descritores em Ciência da Saúde, respectivamente, tecnologias digitais educacionais e aprendizagem e, como palavra-chave, optou se pelo termo game, encontrado nas bases de dados: PUBMED, CINAHL, LILACS e Scopus, por meio da questão de busca: "Quais tecnologias educacionais digitais sobre vacinação estão sendo desenvolvidas para os profissionais de saúde?", nas línguas portuguesa, inglesa e espanhola. Para o desenvolvimento do protótipo do game, foi realizada pesquisa metodológica com base no game designer proposto por Schell e Novak. Resultados: a busca da revisão integrativa resultou em um total de 754 artigos, sendo cinco indicados no LILACS, 79 no CINHAL, 311 no PUBMED e 359 no Scopus. Foram excluídos 87 artigos por estarem duplicados entre as bases de dados e quatro artigos duplicados na mesma base de dados. Após análise de todos os artigos, através da leitura dos títulos e resumos dos artigos restantes, eles foram categorizados em seis grupos, sendo eles: 1 - Atualizações, conferências, relatórios; 2 - Ferramentas educativas digitais sobre vacina voltadas para a população, m-Health, estratégias e programas públicos voltados para a melhora da cobertura vacinal; 3 - Artigos sobre doenças imunopreveníveis, pesquisas sobre o desenvolvimento de vacinas, desenvolvimento de jogos de tabuleiros; 4 - Vigilância epidemiológica, estudo comportamental em relação à vacinação, dificuldade de acessibilidade aos serviços de saúde, barreiras étnicas e sociais referentes a vacinação; 5 - Revisão da literatura e 6 - TIC, voltadas para a aprendizagem do profissional da saúde sobre o tema vacina. Para a próxima fase, apenas os 27 artigos da categoria 6 foram considerados potencialmente relevantes e selecionados para a leitura na íntegra, dos quais 22 artigos foram excluídos nessa fase, sendo que, quatro artigos estavam indisponíveis para leitura na íntegra, e 18 artigos abordavam temáticas fora do objetivo da pesquisa. Os cinco artigos restantes foram incluídos no processo de revisão, sendo acrescido mais um artigo, selecionado através do Google Acadêmico, totalizando assim seis artigos para análise. O resultado alcançado pela pesquisa integrativa apontou que as tecnologias utilizadas para o aprendizado são positivas, melhorando o entendimento a motivação e interesse do aluno. No entanto, de todos os artigos analisados, apenas seis foram destinados a estudantes da área da saúde, demonstrando que são escassos os trabalhos sobre tecnologias digitais educacionais destinadas ao ensino de vacina para profissionais. Como ponto positivo, dos seis artigos analisados, cinco artigos utilizaram como referência o material educacional de fontes governamentais. No tocante ao protótipo, foi desenvolvido o Game Design Document, detalhando o roteiro, a conceituação artística e a jogabilidade, apoiados sobre as referências do Programa Nacional de Imunização. Considerações finais: o protótipo de um serious game de sala de vacinação virtual foi desenvolvido e almeja-se que este dê suporte e finalização da construção do jogo voltado ao ensino-aprendizagem de estudantes de enfermagem, para que possa contribuir com futuros profissionais mais dinâmicos e preparados para atuação na sala de vacinação.
Technological advances have contributed to the satisfaction and safety, decision making, effectiveness and efficiency of assistance in health and in the education context, offering resources with realistic and interactive environments. However, the number of adequate technological resources is still incipient and unavailable in the literature to attend the demands of vaccines. It is necessary to advance in studies from construction to the evaluation of the effectiveness of the use of digital technologies. The present study is to develop a prototype of a serious game, simulating a virtual vaccination room for high school nursing students. The specific objectives: Conduct an integrative review of the scientific literature on the use of digital technology as an education tool; Develop a simulated serious game prototype of a virtual vaccination room. Method: for the integrative literature review the PRISMA methodology was used about the of digital Technologies as an educational tool in teaching and learning about vaccines. The period was not delimited considering all publications with the Health Science Descriptors, respectively, education digital technologies and learning and, as a keyword, we chose to use the term game, found in the databases: PUBMED, CINAHL, LILACS and Scopus, through the search question: "Which digital education technologies on vaccination are they being developed for health professionals?", in Portuguese, English and Spanish. For the development of the game prototype, methodological research was carried out based on the game designer proposed by Schell and Novak. The phases followed for the construction of the game were the development of the Concept and Pre-production, covering the construction of the Game Design Document. Results: the search for an integrative review resulted in a total of 754 articles, five of which were nominated in LILACS, 79 in CINHAL, 311 in PUBMED and 359 in Scopus. 87 articles were excluded because they were duplicated between the databases and four duplicate articles in the same database were also excluded. After analyzing all articles, by reading the titles and abstracts of the remaining articles, they were categorized into six groups, taking into account the central objective of the article, which are: 1 - Updates, conferences, reports; 2 - Digital educational tools on vaccines aimed at the population, m-Health, strategies and public programs aimed at improving vaccine coverage; 3 - Articles on immunopreventable diseases, research on vaccine development, development of board game; 4 - Epidemiological surveillance, behavioral study in relation to vaccination, difficulty in accessing health services, ethnic and social barriers related to vaccination; 5 - Literature review and 6 - Communication and Information Technology, focused on the health professional's learning about the vaccine theme. For the next phase, only the 27 articles of category 6 were considered potentially relevant and selected for reading in full, of which 22 articles were excluded in this phase, with four articles being unavailable for full reading, and 18 articles addressing topics outside the research objective. The remaining five articles were included in the review process, with the addition of one more articles, selected through Google Scholar, thus totaling six articles for analysis. The result achieved by the integrative research showed that the technologies used for learning are positive, improving the student's understanding of the topic, in addition to increasing the student's motivation and interest. However, among all the articles analyzed, only six were aimed at students in the health field, demonstrating that there is little work on education digital Technologies aimed at teaching vaccines to professionals, especially considering their potential for learning. As a positive point, of the six articles analyzed, five articles used the government sources as a reference for educational material. Regarding the prototype, the GDD was developed, detailing the script, the artistic concept and the game play, supported by the references of the National Immunization Program. Final considerations: the prototype of a serious virtual vaccination room game was developed and it is hoped that it will support and finalize the construction of the game aimed at teaching-learning of nursing students, so that it can contribute to more dynamic future professionals prepared to work in the vaccination room, corresponding to the expectations that this theme contains.
Subject(s)
Vaccination , Simulation Exercise , Vaccination Coverage , Information Technology , Instructional Film and Video , Digital TechnologyABSTRACT
A biosimilar is a biologic product that is similar to a reference biopharmaceutical product, the manufacturing process of which hinders the ability to identically replicate the structure of the original product, and therefore, it cannot be described as an absolute equivalent of the original medication. The currently available technology does not allow for an accurate copy of complex molecules, but it does allow the replication of similar molecules with the same activity. As biosimilars are about to be introduced in oncology practice, these must be evaluated through evidence-based medicine. This manuscript is a position paper, where the Brazilian Society of Clinical Oncology (SBOC) aims to describe pertinent issues regarding the approval and use of biosimilars in oncology. As a working group on behalf of SBOC, we discuss aspects related to definition, labeling/nomenclature, extrapolation, interchangeability, switching, automatic substitution, clinical standards on safety and efficacy, and the potential impact on financial burden in healthcare. We take a stand in favor of the introduction of biosimilars, as they offer a viable, safe, and cost-effective alternative to the biopharmaceutical products currently used in cancer. We hope this document can provide valuable information to support therapeutic decisions that maximize the clinical benefit for the thousands of cancer patients in Brazil and can contribute to expedite the introduction of this new drug class in clinical practice. We expect the conveyed information to serve as a basis for further discussion in Latin America, this being the first position paper issued by a Latin American Oncology Society.
Subject(s)
Humans , Biosimilar Pharmaceuticals/therapeutic use , Medical Oncology , Neoplasms/drug therapy , Antibodies, Monoclonal/therapeutic use , Biosimilar Pharmaceuticals/economics , Biosimilar Pharmaceuticals/standards , Brazil , Clinical Trials as Topic , Evidence-Based Medicine , Neoplasms/immunology , Pharmacovigilance , Societies, MedicalABSTRACT
O tratamento das doenças reumáticas autoimunes sofreu uma progressiva melhora ao longo da última metade do século passado, que foi expandida com a contribuição das terapias biológicas ou imunobiológicos. No entanto, há que se atentar para as possibilidades de efeitos indesejáveis advindos da utilização dessa classe de medicações. A Sociedade Brasileira de Reumatologia (SBR) elaborou um documento, baseado em ampla revisão da literatura, sobre os aspectos relativos à segurança dessa classe de fármacos, mais especificamente no que diz respeito ao tratamento da artrite reumatoide (AR) e das espondiloartrites. Os temas selecionados pelos especialistas participantes, sobre os quais foram estabelecidas considerações quanto à segurança do uso de drogas biológicas, foram: ocorrência de infecções (bacterianas, virais, tuberculose), reações infusionais, reações hematológicas, neurológicas, gastrointestinais, cardiovasculares, ocorrências neoplásicas (neoplasias sólidas e da linhagem hematológica), imunogenicidade, outras ocorrências e reposta vacinal. Optou-se, por motivos didáticos, por se fazer um resumo da avaliação de segurança, de acordo com os tópicos anteriores, por classe de drogas/mecanismo de ação (antagonistas do fator de necrose tumoral, bloqueador da co-estimulação do linfócito T, depletor de linfócito B e bloqueador do receptor de interleucina-6). Em separado, foram tecidas considerações gerais sobre segurança do uso de biológicos na gravidez e na lactação. Esta revisão procura oferecer uma atualização ampla e equilibrada das experiências clínica e experimental acumuladas nas últimas duas décadas de uso de medicamentos imunobiológicos para o tratamento da AR e espondiloartrites.
The treatment of autoimmune rheumatic diseases has gradually improved over the last half century, which has been expanded with the contribution of biological therapies or immunobiopharmaceuticals. However, we must be alert to the possibilities of undesirable effects from the use of this class of medications. The Brazilian Society of Rheumatology (Sociedade Brasileira de Reumatologia) produced a document based on a comprehensive literature review on the safety aspects of this class of drugs, specifically with regard to the treatment of rheumatoid arthritis and spondyloarthritides. The themes selected by the participating experts, on which considerations have been established as the safe use of biological drugs, were: occurrence of infections (bacterial, viral, tuberculosis), infusion reactions, hematological, neurological, gastrointestinal and cardiovascular reactions, neoplastic events (solid tumors and hematologic neoplasms), immunogenicity, other occurrences and vaccine response. For didactic reasons, we opted by elaborating a summary of safety assessment in accordance with the previous themes, by drug class/mechanism of action (tumor necrosis factor antagonists, T-cell co-stimulation blockers, B-cell depletors and interleukin-6 receptor blockers). Separately, general considerations on safety in the use of biologicals in pregnancy and lactation were proposed. This review seeks to provide a broad and balanced update of that clinical and experimental experience pooled over the last two decades of use of immunobiological drugs for RA and spondyloarthritides treatment.
Subject(s)
Humans , Arthritis, Rheumatoid/therapy , Biological Therapy , Spondylarthritis/therapy , Abatacept/therapeutic use , Antibodies, Monoclonal, Humanized/therapeutic use , Antirheumatic Agents/therapeutic use , Rituximab/therapeutic useABSTRACT
O Ministério da Saúde iniciou, em 1993, a implantação dos Centros de Referência de Imunobiológicos Especiais (CRIE) para facilitar o acesso de pessoas com quadros clínicos especiais a produtos de alto custo. Atualmente, existem mais de quarenta CRIE no Brasil, distribuídos em todas as capitais e em algumas cidades do interior. A proposta de implantação de um CRIE em Feira de Santana, Bahia, segunda cidade mais populosa do estado, sob a forma de um projeto de cooperação técnica entre a Universidade Estadual de Feira de Santana (UEFS) e a Secretaria de Saúde do Estado da Bahia (SESAB), envolvendo a Segunda Dires (SESAB) e o Hospital Geral Clériston Andrade (HGCA), objetiva beneficiar diretamente os portadores de quadros clínicos especiais, contribuir para aumentar as coberturas vacinais de crianças e adultos na rotina, acompanhar os casos de reações adversas aos imunobiológicos (vacinas e imunoglobulinas) e oportunizar aos estudantes de graduação e pós-graduação na área de Saúde a realização de projetos e trabalhos científicos, inserindo as estatísticas locais no contexto nacional. A publicação desta proposta poderá auxiliar outros profissionais na elaboração de projetos para implantação de CRIE em outras localidades.
In 1993 the National Health Service began the implementation of the Special Immunobiology Referral Centers (CRIE), in order to make it easier the access of people with special clinical needs to high cost drugs. Nowadays, in Brazil there are more than forty CRIEs, which are spread out in all the capitals and in some country towns. This new CRIE unit is a project of technical cooperation among the Universidade Estadual de Feira de Santana (UEFS) and Public Health Department of Bahia (SESAB), the II DIRES, Health Regional Directory which is subordinated to SESAB, and the General Hospital Cleriston Andrade (GHCA), a public hospital. The proposal for the implementation of one CRIE unit in Feira de Santana, the second most populous city of Bahia, aims to benefit immediately the carriers of special clinical needs, contributing to increase the coverage of vaccines in children and adults. It also aims to monitor the cases of adverse drugs reactions in the special immunobiologicals (vaccines and immunoglobulin), besides to give a chance to the Graduation and Post Graduation students in the Health Area to develop projects and academic works, inserting the local statistics in the national context. The publishing of this work will may help other professionals on the implementation of CRIE in other regions.
En 1993, el Ministerio de la Salud inició la implantación de los Centros de Referencia de Inmunobiológicos Especiales (CRIE), para facilitar el acceso de personas con cuadros clínicos especiales a productos de alto costo. Actualmente, existen más de cuarenta CRIE en Brasil, distribuidos en todas las capitales y en algunas ciudades del interior. La propuesta de implantación de un CRIE, dentro del proyecto de cooperación técnica entre la Universidad Estadual de Feira de Santana (UEFS) y la Secretaría de Salud del Estado de Bahia (SESAB), involucrando la Segunda Dires (SESAB) y el Hospital General Clériston Andrade (HGCA), en Feira de Santana, Bahía, segunda ciudad más poblada del estado de la Bahía, objetiva beneficiar directamente a los portadores de cuadros clínicos especiales, contribuir para aumentar las coberturas de vacunación de niños y adultos en la rutina, acompañar los casos de reacciones adversas a los inmunobiológicos (vacunas e inmunoglobulinas) y propiciar a los estudiantes de pregrado y posgrado en el área de Salud la realización de proyectos y trabajos científicos, insertando en el contexto nacional las estadísticas locales. La publicación de esta propuesta podrá auxiliar a 760 otros profesionales en la elaboración de proyectos para la implantación de los CRIE en otras localidades.